ANMAT implementa el uso de códigos QR en medicamentos y habilita la eliminación del prospecto en papel

Una profunda transformación en la industria farmacéutica y en la vida cotidiana de millones de argentinos está a punto de concretarse. A partir del 16 de noviembre, se cumplirá el plazo clave fijado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) para la implementación obligatoria de un sistema de información digital mediante códigos QR o Data Matrix en los envases de todos los medicamentos comercializados en el país.

La medida, instrumentada a través de la Disposición 2891/2026 y publicada en el Boletín Oficial el pasado 15 de mayo, abarca a la totalidad de las especialidades medicinales, sin importar su origen o condición de venta. Sin embargo, el punto más sensible de la normativa es que habilita a los laboratorios a prescindir del tradicional prospecto impreso en papel, una tradición centenaria en el botiquín de los hogares argentinos.

Cómo funcionará el nuevo sistema digital

De acuerdo con los considerandos de la normativa, la digitalización de los prospectos busca garantizar que los pacientes y profesionales de la salud accedan en todo momento a información sanitaria actualizada, precisa y oficial, evitando los desfasajes que ocurren cuando se modifican las fórmulas, contraindicaciones o dosis y el papel impreso en la caja aún corresponde a una tirada anterior.

• Códigos en el envase secundario: Los laboratorios deben incorporar de manera obligatoria el código QR o Data Matrix en la caja o estuche exterior del medicamento.

• Acceso instantáneo: Al escanear el código con la cámara de cualquier teléfono celular inteligente, el usuario será redirigido de forma directa al prospecto oficial vigente validado y aprobado por la Anmat.

• Coexistencia temporaria: El artículo 2 de la disposición establece que el formato digital y el papel podrán coexistir si el titular del registro del medicamento así lo decide, dejando la eliminación definitiva del papel como una facultad opcional para los laboratorios y no como una prohibición inmediata.

Implementación progresiva y stock en farmacias

El vencimiento del plazo este 16 de noviembre marca la fecha límite para que los laboratorios generen y adapten la totalidad de los códigos regulatorios en su producción. No obstante, las autoridades sanitarias aclararon que esto no implica que desde ese día todas las cajas disponibles en las estanterías de las farmacias carezcan de papel.

La implementación será de carácter progresivo, contemplando el agotamiento paulatino de los stocks y las existencias previas distribuidas en la cadena de comercialización, por lo que la transición convivirá durante varios meses con el formato tradicional.

La polémica: reclamos de consumidores y sectores vulnerables

La flexibilización que permite reemplazar el papel por soportes digitales no estuvo exenta de controversias. En agosto pasado, diversas asociaciones de defensa del consumidor y entidades nucleadas en la defensa de los derechos de las personas mayores presentaron formalmente un pedido de reconsideración ante la Anmat contra la Disposición 2891/2026.

El eje central del reclamo radica en la brecha digital y el acceso desigual a la tecnología:

• Dependencia tecnológica: Las organizaciones advierten que condicionar el acceso a información vital sobre posología, efectos secundarios y contraindicaciones a la posesión de un teléfono inteligente, conexión a internet estable o conocimientos digitales margina a una franja importante de la población, especialmente a los adultos mayores.

• Seguridad del paciente: Sostienen que el prospecto en papel cumple un rol insustituible en situaciones de emergencia hogareña o cuando el envase es manipulado por personas con dificultades visuales o motrices para operar dispositivos electrónicos.

Por su parte, desde la Anmat defienden la iniciativa argumentando que el sistema robustece los mecanismos de trazabilidad, combate la falsificación de fármacos y moderniza los estándares sanitarios internacionales, dejando en manos del mercado y de cada laboratorio la decisión comercial de mantener o retirar el papel mientras el acceso digital se encuentre garantizado en el estuche.