ANMAT prohibió todos los productos de limpieza de dos marcas y suspendió un componente para medicamentos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país los productos domisanitarios comercializados bajo las marcas Clorquim y Clean Lab por carecer de registros y habilitaciones. El organismo también suspendió la elaboración, venta, importación y utilización de acetanilida y de todas las especialidades medicinales que contengan ese ingrediente.
Las medidas alcanzan la venta presencial y por internet e impiden elaborar, usar, comercializar, distribuir o publicitar los artículos involucrados. Las decisiones fueron oficializadas mediante las disposiciones 4250/2026, 4424/2026 y 4253/2026.
La Disposición 4250/2026, publicada en el Boletín Oficial, comprende toda la línea Clorquim. Entre los artículos detectados se encuentran “Cloro para su Piscina. Clorquim. Hipoclorito de sodio 100 g Cl/L. Producto fraccionado por Clorquim” y “Lavandina concentrada. Clásica. Clorquim. Desinfecta. Contiene una solución de hipoclorito de sodio con una concentración de cloro activo de 55 g/L. Producto elaborado por Clorquim”.
Estos productos eran ofrecidos a través del sitio web de la firma y de diferentes plataformas de comercio electrónico. Durante las verificaciones, la ANMAT constató que ninguno estaba inscripto y que tampoco existía un establecimiento habilitado por el organismo que asumiera la responsabilidad por su elaboración o comercialización.
La autoridad sanitaria envió una notificación postal al domicilio declarado en Bella Vista, partido bonaerense de San Miguel. En esa comunicación informó que los productos se vendían sin el correspondiente registro sanitario y advirtió sobre un posible incumplimiento de la normativa. Los destinatarios no respondieron.
La ANMAT también consultó a la autoridad sanitaria de la provincia de Buenos Aires, que confirmó que los artículos investigados tampoco tenían registros dentro de esa jurisdicción.
La documentación oficial indica que no fue posible establecer la identidad, razón social, tipo societario ni Clave Única de Identificación Tributaria de quienes operaban bajo el nombre Clorquim. Esa falta de información impidió atribuir de manera fehaciente la responsabilidad por la producción y las ventas.
Ante la imposibilidad de verificar el origen, las condiciones de fabricación, la seguridad y la eficacia de los artículos, el organismo resolvió retirarlos del mercado para proteger a compradores y usuarios.
Una restricción similar fue establecida mediante la Disposición 4424/2026 para todos los domisanitarios identificados con la marca Clean Lab. La prohibición nacional comprende la elaboración, utilización, distribución, publicidad y comercialización, incluidas las ofertas efectuadas en plataformas digitales.
La decisión abarca todos los lotes y líneas de Clean Lab, entre ellos limpiadores, insecticidas, desinfectantes, aromatizantes y productos destinados al acabado de superficies.
La ANMAT determinó que esos artículos se encontraban fuera del marco regulatorio y que no era posible certificar su procedencia, calidad ni procesos de fabricación por la ausencia de inscripciones y habilitaciones oficiales.
CLEAN LAB S.R.L., identificada como responsable de la línea, fue notificada mediante una carta enviada al domicilio publicado en su página web, situado en avenida Beiró 5574, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. La comunicación alertó sobre la comercialización sin registro sanitario, pero la empresa tampoco respondió.
La tercera medida está relacionada con la acetanilida, un ingrediente farmacéutico sobre el cual el sistema argentino de vigilancia sanitaria activó una alerta por sus posibles efectos adversos graves.
A través de la Disposición 4253/2026, la ANMAT suspendió preventivamente la elaboración, comercialización, importación y utilización de la sustancia y de todos los medicamentos que la incorporen en su fórmula. En consecuencia, cualquier producto que contenga ese compuesto deberá salir de circulación.
La decisión se basó en una revisión del Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, que estableció un balance desfavorable entre los beneficios y los peligros asociados con su uso.
El análisis identificó la posibilidad de desarrollar anemia aplásica tras consumir medicamentos con acetanilida. El riesgo fue considerado inaceptable por organismos regulatorios de referencia de América y de otros continentes.
La evaluación también determinó que la acetanilida se transforma en paracetamol —o acetaminofén— dentro del organismo y no ofrece ventajas terapéuticas adicionales. Al mismo tiempo, puede provocar reacciones adversas más graves que las vinculadas con la administración de paracetamol puro.
Desde la entrada en vigor de la disposición, la ANMAT no aceptará nuevas solicitudes de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) para productos que incluyan acetanilida como principio activo. Tampoco permitirá la reinscripción de certificados mientras continúe la suspensión preventiva.
Actualmente, en el REM figura “SELOS FUCUS”, elaborado por TARC Laboratorio Farmacéutico, cuya composición combina cafeína, acetanilida y novaminsulfonato sódico.
La restricción permanecerá vigente hasta que una nueva evaluación técnica y regulatoria determine el futuro de la acetanilida en el mercado farmacéutico argentino.
