Salud
ANMAT autorizó a un laboratorio público a producir y comercializar misoprostol
05/02/2021 |
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PublicarLa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la producción y comercialización del misoprostol que elabora el laboratorio público de Santa Fe, LIF. Esta decisión es de suma importancia para que el medicamento que se utiliza para la interrupción voluntaria del embarazo (IVE), pueda abastecer a todas las provincias de Argentina, y además, se abaratan mucho los costos, ya que se vendería a mucho menos de la mitad que se comercializan otras marcas de laboratorios privados.
El misoprostol se utiliza para interrumpir embarazos de manera segura hasta la semana 13. La disposición autoriza a la firma Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado la inscripción del Misoprostol LIF. Algunas fuentes del laboratorio estatal plantearon que esta habilitación es sólo para la presentación de uso vaginal, y están todavía a la espera de la presentación oral y subrayaron que el LIF empezó a fabricar íntegramente el medicamento a inicios de 2020, distribuyéndolo en el sistema de salud pública provincial y que “en menos de un año” logró la certificación para abastecer todo el sistema de salud pública nacional.
En el artículo 4 de esta disposición se indica que “con carácter previo a la comercialización de la especialidad medicinal cuya inscripción se autoriza por la presente disposición, el titular deberá notificar a esta Administración Nacional la fecha de inicio de la elaboración del primer lote a comercializar a los fines de realizar la verificación técnica consistente en la constatación de la capacidad de producción y de control correspondiente”. Ahora falta una parte del proceso, que se denomina “tránsito federal” y que será el que permitirá presentarse en las licitaciones del Ministerio.
E Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) emitió los informes técnicos en los que constan los Datos Identificatorios Característicos aprobados por cada una de las referidas áreas para la especialidad medicinal cuya inscripción se solicita, los que se encuentran transcriptos en el certificado que obra en el Anexo de dicha disposición. Fuente: la100.cienradios.com
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